唤醒生命潜力的白衣使者记卫生部北京医院康复(3)

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摘要：关于医疗器械评审工作，顾新认为很有意义，一方面可以开拓自己的视野，有更多的机会接触到新的设备，另一方面也是一个机会，可以用自己的专业知识

关于医疗器械评审工作，顾新认为很有意义，一方面可以开拓自己的视野，有更多的机会接触到新的设备，另一方面也是一个机会，可以用自己的专业知识来为设备把关，让器械评审和实际临床应用之间加强了联系，学有所用，为社会做出贡献。顾新及其他物理康复器械专业组的专家在器械审评方面的工作，主要有两个方面：在理论上，评定器械是否符合理疗原理，器械的性能指标是否合理并且能够让设备安全、有效地运行，是否能够达到预期的治疗效果；在实践上，评估临床实验报告的可信度。她告诉记者，理疗其实是一种依靠物理因子（声、光、电、磁、热等）治疗病患的方法，既是临床医学的治疗方法之一，又是康复医学的重要手段。理疗仪器则是理疗中的重要工具。顾新和她的同事们要首先确认某一仪器所用的物理因子及其治疗原理，继而要判断这一仪器的各项指标是否能够达到理疗效果。理论上没有问题后，还需评定产品临床实验结果的可信度，实验所用方法是否合理，接受试验的患者是否具有典型性，病例分布和数量是否具有临床统计学意义，结果是否真实有效。除了日常的器械审评工作，他们也承担了很多组内和审评相关的工作。2011 年，顾新主任还接待了北京药监局医疗器械技术审评中心的审核员到北京医院的康复医学科进行参观和学习，让审核员们在实践中提高了审评的业务能力。

顾新说：“器械审评是一项各学科配合的系统工程，并不是一个人或者几个人就可以说了算的。专家并不是样样精通，某一个器械是否合格需要审核很多方面，包括政策法规、工程原理、临床应用等很多领域，需要各行业专家共同配合才能得出最终的结果。”

“最刻苦学习的时候就是现在了”

职务多起来以后，顾新更加繁忙了。除了临床工作以外，还要兼顾行政事务和中华医学会的工作，虽然这样，她还是每天坚持补充业务知识，几乎每天夜里都要12 点以后才能休息。

顾新告诉记者，康复医学自上世纪50 年代才逐渐发展成熟，至今不足百年，而在我国，现代意义上的康复医学上世纪80 年代才刚刚兴起，根基尚浅。虽然康复医学界的同仁们一直在努力着，但是仍然还有很多需要改进之处，基础还有待继续加固，需要学习的知识还很多，做临床工作的时间越久，就越发现自己还有很多不足。她笑着说：“这么多年来，最刻苦学习的时候就是现在了。”

在采访的最后，顾新感慨地说，希望以后可以有机会专心做临床工作，帮助更多的患者恢复机体功能，回到社会生活中去。康复科的临床工作看似平淡重复，却对患者有重要的意义，这项工作并不是仅仅解决着患者身体的病痛，更多的意义来自生活质量的提升，让每个人都能更有尊严地活着。

顾新，女，1964 年生，1988 年毕业于上海医科大学医学系，获得“荣林氏奖学金”和“优秀毕业生”荣誉称号，同年入卫生部北京医院康复医学科工作。获世界卫生组织奖学金，并于1997年赴澳大利亚科廷大学康复学院学习。

现任卫生部北京医院康复医学科主任，担任中华医学会物理医学与康复学分会主任委员、《中华物理医学与康复杂志》副主编等重要学术职务，为中央保健委员会中央保健会诊专家、十八大党代表。主持部级课题2 项，局级课题2 项，参与国家“十五”攻关课题1 项，国家“十二五”攻关课题1 项，发表论文数十篇，参与著作编写十余部。曾获北京市药品监督管理局医疗器械评审专家贡献奖和最佳贡献奖。

文章来源：《临床医学研究与实践》 网址: http://www.lcyxyjysj.cn/qikandaodu/2021/0625/1087.html

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