- · 《临床医学研究与实践》[06/30]
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【热点回应】明晰医学试验研究与医学临床治疗(3)
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摘要：span>医学试验研究和医学临床治疗的工作目的不同，工作内容不同，工作方法不同，由此可以推出，他们在工作中各自遵循着不同的规则。把医学试验研究
span>医学试验研究和医学临床治疗的工作目的不同，工作内容不同，工作方法不同，由此可以推出，他们在工作中各自遵循着不同的规则。把医学试验研究中涉及双方的关系描述为: 试验受试者和试验研究者间的关系; 把医学临床治疗中涉及双方的关系描述为: 患者和医生间的关系。
3.1 受试者和试验研究者间的关系应该受什么规则或法律界定和保护
医学试验研究中所涉双方的关系描述为: 试验受试者和试验研究者间的关系，这里所说的医学试验研 究包括两个部分，分别是: 研究者或医生在实验室中实施的试验研究以及医生或研究者在医院中实施的临床试验研究。
医学试验研究的主要工作目的是通过多种科学试验方法观察研究正常人体以及病人，以期认识人体、认识疾病，进而寻找到治疗疾病的思路、诊断检查治疗方法、药物、器械设备; 医学试验研究的工作地点有的在实验室，也有的在医疗临床当中，当然，医生或研究者在医院中实施的临床试验研究中也有临床治疗目的， 该目的处于第二位。医学试验研究的主要工作内容是 达成医学试验研究的主要工作目的。而医学试验研究的主要工作方法则是运用已有的科学试验方法。医学试验研究不同于其他学科的研究，因为要进行该领域的研究必然涉及人体试验研究，也就是说必须有一部相应的法律来规范或强制规范该领域的涉及人体试验 的研究，这样才能从根本上保证该领域的涉及人体试验的研究符合人类社会的普世价值，符合医学伦理学的基本原则，保障病人(正常人)的权益。这就是说涉及人体试验的研究应当遵守生命伦理法(案) 。
3.2 病人和医生间的关系及病人应该受什么规则或法律界定和保护
医学临床治疗中所涉双方的关系描述为: 病人和医生间的关系也可称为医患关系。这里所描述的医患关系中，医生工作的主要目的是诊断治疗病人的疾病、 改善病人的生活质量，同样医生的主要工作任务也是诊断治疗病人的疾病，改善病人的生活质量。如若医生参与任何以医学试验研究为目的的治疗工作，这部分工作就转变成为医学试验研究，也就是说，医学试验 研究为其第一工作任务，临床治疗为其第二工作任务。 这样定义医学试验研究与医学临床治疗的理由是: 第一，医生的工作目的是接诊病人; 第二，运用经国家卫生管理部门认定的医学理论(病因学理论、流行病学理论、临床症状等)诊断疾病; 第三，运用经国家卫生管理部门认定的医学技术(例如手术方案，其他治疗方案)治疗疾病，在临床治疗当中其所使用的药物、医学器械、医学设备以及检查方法均为经国家卫生管理部门认定。
医生与病人的关系还是医疗服务提供者与医疗服务接受者的关系，在此关系当中，在医生提供医疗服务的同时，病人需支付医生相应的劳动报酬。由此可知，医患关系和试验受试者试验研究者之间的关系具有本质上的区别。
为了保障正常的医患关系和医生正常实施临床诊断治疗，应建立健全相应的法律来规范这一领域。在西方国家，通常在医学临床领域当中有两类法律用以规范医患间的关系，[3]第一类法律通常是“病人权利法案”，用以规定和明晰病人的权利，以及保护病人的权益; 第二类法律通常是“医生职责义务法案”，用以 规定和明晰医生的职责义务，保护病人以及医生自身的权益。在我国，1998 年6月26日颁布了《中华人民共和国执业医师法》。
4依法建立医学伦理委员会，建立医学伦理委员会审查和医学伦理委员会监督制度
只有在国家法律的框架下，依法建立的医学伦理委员会才具有权威性和公正性，其作出的伦理决定才 具有法律效用。这样的医学伦理委员会具有真正的审查职能和监督职能，才能真正使得伦理学的原则、伦理学的思想能够对人类在医学领域运用科学技术进行指导和引导，使人类在该领域运用科学技术、发展科学时不致偏离自然规律、不致偏离人类的普世价值原则，而将人类和医学技术发展引向歧途。[4]
医学伦理委员会在医学实践当中的工作内容具有以下几个方面的意义: ①指导国家制定医学临床治疗的发展方向、发展目标以及制定相关的法律和政策; ②指导医学生命科学试验研究发展的方向、发展目标以及制定相关的法律和政策; ③能够规范监督医院的医疗行为。
5医学领域的法制建设以及法律意识教育法律以及适合法律运行的环境制度是保障社会公 正的唯一途径，也是各类弱势群体
文章来源：《临床医学研究与实践》 网址: http://www.lcyxyjysj.cn/zonghexinwen/2020/0630/343.html