【热点回应】明晰医学试验研究与医学临床治疗

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摘要：背景介绍 基因编辑婴儿引发国内甚至全球学界和公众对该项研究的安全性与伦理性的热议。 《中国医学伦理学》杂志于2012年4月刊登了李久辉等人的论文《明晰医学试验研究与医学临床

背景介绍

基因编辑婴儿引发国内甚至全球学界和公众对该项研究的安全性与伦理性的热议。

《中国医学伦理学》杂志于2012年4月刊登了李久辉等人的论文《明晰医学试验研究与医学临床治疗之间界限的意义》，现将全文分享给各位读者:

《明晰医学试验研究与医学临床治疗之间界限的意义》

李久辉1，樊民胜1*，贾兰2

(1 上海中医药大学社会科学部上海 ;

2上海交通大学附属第三人民医院口腔科，上海 )

摘要:在医学生命科学领域中，存在着医学试验研究和医学临床治疗两种不同性质的行为，这两种行为形成两对对应关系，即试验者和受试者、医生和患者，明晰这两对关系的界限，方可进一步研究这两对关系中双方应该遵循的规律，以便制定法律法规指导、规范医学试验研究和医学临床治疗行为，保障各自的权益

在医学和生命科学快速发展的今天，有必要明晰地界定涉及人的医学试验研究和医学临床治疗二者间的界限，明确它们各自的工作目的、工作内容以及工作方法等。按照各自固有的规律制定相应的法律以规范其实践行为，为相应的医学伦理审查和监督制度提供技术和法律保障，只有这样才能真正做到保障试验受试者和患者的根本权利和利益。同时，上述的制度和 法律也成为试验研究者、医生切身利益的保障。

1生物试验研究、医学试验研究和医学临床治疗的工作目的、工作内容以及工作方法

1.1 生物试验研究

生物学家对于生命现象的研究通常采用观察、比较、系统分析、试验研究的方法。试验研究的方法是人为设置一些条件，改变、干预、控制另一些条件来观察、观测这种干预和控制所产生的生物试验对象的变化和反应，来研究受试对象的某种属性，以探究生命体的内 在因果关系，试验研究方法是认识、研究生命活动的重 要方法。17 世纪前后，生物学研究领域出现了一批早 期生物学试验研究，进入19 世纪，物理学、化学等以试验研究为基础的学科发展已经比较成熟，生物学试验研究的发展有了坚实的理论、方法和技术等方面的支持。

生物学试验研究的主要内容是动植物的构造、发育、功能、行为，早期研究的目的主要是认识自然界，属科学探索的范畴，后来便涉及种植业、畜牧业、渔业以及环境的发展，属于科学和技术研究发展的范畴，其中涉及人类的研究已归入医学基础研究领域。

1.2 医学试验研究

医学科学有别于生物学，它的研究对象是人以及人类的疾病。医学研究的主要方法与生物学研究方法相似，研究的主要内容分为以下几个主要方面: 第一，对正常人体结构功能的分学科研究。第二，对处于疾病状态下人体结构功能的分科学研究。上述两方面研究的目的是研究正常人体的结构、发生、发育、功能、变化和行为以及研究处于疾病状态下的人体的结构、疾病的病因、疾病的发生、机体功能的改变、疾病的转归和行为等内容。第三，针对各种疾病的病因学、流行病学、临床症状、疾病的转归等内容研究寻找诊断治疗疾病的方法(药物疗法、手术疗法、介入疗法、物理疗法等等) 、治疗疾病的药物、治疗疾病的器械设备及检查诊 断疾病的器械设备。第四，疾病的流行病学研究。第五，疾病的预防医学研究等几个方面。

从上述内容可以看到，医学研究必定包括医学基础试验研究和医学临床研究。医学试验研究的终极目的就是服务于人，探索寻找诊断治疗疾病的方法，解除疾病对人体的损害。那么，这一系列有关于人体的各种研究就不可避免地要涉及人体试验研究。这一点正是医学科学有别于生物学以及其他一切自然科学的特点。

医学试验研究的终极目的可以总结为，发现新的医学知识，修改过时的医学知识，为医学临床实践提供可靠的诊断、治疗的思维模式、治疗方法、治疗药物、治疗器械设备以及临床检查器械设备; 改善病人的生活质量。

1.3 医学临

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文章来源：《临床医学研究与实践》 网址: http://www.lcyxyjysj.cn/zonghexinwen/2020/0630/343.html

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